7个ISO9001质量管理体系知识点,果

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今天我们的分享主题是大名鼎鼎的ISO,这大概是当今全球应用最广泛的行业标准了。就其核心内容我们整理成以下七个知识点。

一、什么是ISO

ISO是由国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系(QMS)国际标准。该标准最后一次更新于年,被称为ISO:。ISO的发布和更新必须得到多数成员国的同意,这样它才能成为一个国际认可的标准,为全世界大多数国家所接受。

年底对ISO认证的调查显示,尽管全球经济衰退,但已实施ISO质量管理标准的公司数量仍然在全球范围内保持稳定。以下是过去6年的结果。

年ISO调查数据

此外,ISO系列还包括其他支持ISO的要求的标准:ISO规定ISO使用的术语和原则,ISO规定了具体的质量管理要求(条款),ISO则为ISO质量管理体系的改进提供指导。

二、何谓质量管理体系?

质量管理体系通常称为QMS,即QualityManagementSystem,是一整套方针、过程、形成文件的程序和记录。整个文档定义了一套指导企业如何创建产品或服务并将其交付给顾客的内部规则。

质量管理体系必须结合您的企业和您所提供的产品或服务的需求量身打造,但ISO标准提供了一组基本原则,确保您不会遗漏任何一个成功的质量管理体系所必备的重要因素。

三、深入了解ISO的重要性

如上所述,ISO:是一个用于创建、实施和保持质量管理体系,为国际认可的标准,可用于任何企业。它当初的宗旨,就在于可以让任何规模或行业的组织使用,并且可以让任何企业使用。任何一家企业要想建立一个体系,来确保客户满意和改进,ISO作为一个国际标准,是公认的基础,正因如此,许多企业将符合ISO作为挑选供应商组织的最低要求。

因为您的各个过程有您自己的审核,加上还有认证机构的审核,所以您的顾客不需要亲自审核您的企业。正因如此,ISO已成为众多企业参与市场竞争的一种必要手段。

此外,您的顾客可以放心认为,您已根据ISO的七项质量管理原则建立了质量管理体系。

事实上,因为ISO标准非常基本而且影响巨大,各行业团体以它为基础,添加特定的行业需求,从而建立自己的行业标准,如用于航空航天行业的AS、医疗器械行业的ISO、汽车行业的IATF。

四、ISO标准的结构

ISO结构分为10个章节。前面3个章节是介绍性的,后面7个章节包含质量管理体系的要求。以下是7个主要章节的内容:

第4节:组织的环境——本节讨论了理解组织的要求,以实施质量管理体系。它包括识别内部和外部因素,识别相关方及其期望,定义质量管理体系范围以及确定过程及其相互作用的要求。

第5节:领导作用——领导作用要求涵盖了最高管理者在实施质量管理体系方面发挥作用的必要性。最高管理者需要通过确保以顾客为


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